瓶体的外观检测:塑料瓶的外观检测主要包括瓶体的整体造型、表面色调、光泽度、外表质量等凭人的视觉感觉到的质量特性。外观质量检验的依据是根据塑料瓶的各个部位的缺陷不同,所制定出不同的外观缺陷标准。瓶体的外观质量通常用实物标明最 低允许限度或做出标准试样,标样最 好每种缺陷封存一个,以便对照验证。但从塑料瓶的总体来要求,其外观质量应有均匀一致的乳白色色泽,不得有明显色差,瓶体表面应光洁、平整,不允许有变形和明显的擦痕,不允许有砂眼、油污、气泡,瓶口部位应平整光滑,与瓶盖有良好的配合。
瓶体外观尺寸检测:由于生产药用塑料瓶的设备精密程度不同,选取的原料及工艺参数的不同,其外观尺寸精度变化也就会不同。一般采用同一设备,同一种原料和成型方法生产出来的塑料瓶,应在恒温室内温度为23°±2°下存放一定的时间再进行测量,并在稳定的工艺成型条件下,对照产品的外观设计图的各个不同部位的基准尺寸进行外观测量。重点测量的几个外观尺寸有:
(1)塑料瓶总体高度尺寸的测量:所谓的瓶体总体高度尺寸是指瓶子口部到瓶底部的垂直距离,测试方法是把塑料瓶>放置在水平面上,将游标卡尺—端接触到瓶口的最 高点,随后把瓶体旋转360°,读出最 大与最 小尺寸值,并与设计图尺寸对照是否相符。例如40~60 mL瓶子高度尺寸误差应控制在 ±0.5 mm的范围内。
(2)塑料瓶口部外直径尺寸的测量:具体的测量方法是把测量工具刻度尺横跨瓶口的中心,避开瓶体合模线的位置,主轴紧靠口部螺纹处,将圆形瓶口旋转360°,测出最 大与最 小值,并与瓶体设计图对照,其外直径误差应控制在土0.1 mm的范围内。
(3)塑料瓶的外形直径尺寸的测量:测量方法是用游标卡尺的测量面接触到瓶身的最 大外径测量处,拢紧游标卡尺,再将塑料瓶体旋转360°,并记录最 大值与最 小值的尺寸,其误差应控制在0.l mm的范围内。
(4)塑料瓶各个部位壁厚尺寸的测量:对于圆形回转体的药用塑料瓶,将对称部位的测量区域用刀具切开,使测量工具能够进到可测得瓶体各个部位的检测点处,这时可对塑料瓶口的厚度、肩部的厚度、身部的厚度、瓶底部的厚度的对称部位进行严格测量,并记录最 大值与最 小值,对照瓶体产品的设计图纸,检验尺寸公差是否在标准要求范围内。
塑料瓶的物理与化学性能检验的主要项目有重金属试验,不挥发性残渣试验,炽灼残渣试验,还原性物质试验,密封性能试验,振荡性能试验,水蒸汽渗透性能试验以及异常毒性试验和细菌培养检验等。以上的试验项目均按照有关YY0057—91固体药用聚烯烃塑料瓶标准内的抽样方法,定期抽查检测,若全部达到这些检测项目的指标,并符合使用要求,便能保证药用塑料瓶包装具有良好。