药用塑料瓶与药物相容性试验是指为考察药用塑料瓶与药物之间是否发生迁移或吸附等现象,进而影响药物质量而进行的一种试验。在考察药用塑料瓶时,应用选三批药物用拟上市包装的一批材料和容器包装后进行相容性试验。广东PE包装瓶当进行药用塑料瓶与药物的相容性试验时,应参照药物及该包装材料或容器的质量标准,建立测试方法。必要时,进行方法学的研究。药用塑料瓶常用于片剂、胶囊剂、注射剂、滴眼剂等剂型的包装,按材质可分为高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯等。PE包装瓶厂家应重点考察水蒸气的透过、氧气的渗入:水分、挥发性药物的透出;脂溶性药物、抑菌剂向塑料的转移:塑料对药物的吸附:溶剂与塑料的作用:塑料中添加剂、加工时分解产物对药物的影响;以及微粒、密封性等问题。
1、塑料制品的重量方式:产品体积X材料密度=产品重量(产品表面积X产品厚度X材料密度=产品重量)结合不同塑料的密度的,重量也是不一样的。PE包装瓶2、广义的塑料定义指具有塑性行为的材料,所谓塑性是指受外力作用时,发生形变,外力取消后,仍能保持受力时的状态。塑料的弹性模量介于橡胶和纤维之间,受力能发生一定形变。软塑料接近橡胶,硬塑料接近纤维。狭义的塑料定义是指以树脂(或在加工过程中用单体直接聚合)为主要成分,以增塑剂、填充剂、润滑剂、着色剂等添加剂为辅助成分,在加工过程中能流动成型的材料。塑料为合成的高分子化合物,可以自由改变形体样式。塑料是利用单体原料以合成或缩合反应聚合而成的材料。3、树脂:合成树脂是塑料的最主要成分,其在塑料中的含量一般在40%~100%。由于含量大,而且树脂的性质常常决定了塑料的性质,所以人们常把树脂看成是塑料的同义词。例如把聚氯乙烯树脂与聚氯乙烯塑料、酚醛树脂与酚醛塑料混为一谈。其实树脂与塑料是两个不同的概念。树脂是一种未加工的原始聚合物,它不仅用于制造塑料,而且还是涂料、胶粘剂以及合成纤维的原料。而塑料除了极少一部分含100%的树脂外,绝大多数的塑料,除了主要组分树脂外,还需要加入其他物质。4、增塑剂:增塑剂可增加塑料的可塑性和柔软性,降低脆性,使塑料易于加工成型。增塑剂一般是能与树脂混溶,无毒、无臭,对光、热稳定的高沸点有机化合物,最常用的是邻苯二甲酸酯类。PE包装瓶厂家例如生产聚氯乙烯塑料时,若加入较多的增塑剂便可得到软质聚氯乙烯塑料,若不加或少加增塑剂用量<10%,则得硬质聚氯乙烯塑料。
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